專家介紹
本人具備醫療器材優良製造工廠(GMP&QMS)建置、醫療器材輸入許可申請(QSD)以及醫療器材許可證查驗登記送案之經驗及能力。多年中央主管機關(TFDA)及原廠(Roche, Fresenius等大廠)實地查核及缺失矯正之經驗,提供您各項相關證書申請時的專業諮詢以及良好申請策略之建議。
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